Βαθμονόμηση έναντι επικύρωσης
Η βαθμονόμηση και η επικύρωση είναι δύο διαδικασίες στην κατασκευή που εγγυώνται την ποιότητα του προϊόντος ή της σχετικής συσκευής. Με τη βαθμονόμηση, οι μετρήσεις συγκρίνονται με μια αποδεκτή μέτρηση αναφοράς, για να διασφαλιστεί ότι οι εξεταζόμενες μετρήσεις συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις. Με την επικύρωση, η απόδοση, η ποιότητα και άλλες παράμετροι λειτουργίας ενός συστήματος ελέγχονται για να επαληθευτεί ότι συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις.
Τι είναι η βαθμονόμηση;
Η βαθμονόμηση μπορεί να θεωρηθεί ως σύγκριση μεταξύ δύο οντοτήτων, για να διασφαλιστεί ότι η μία είναι ίση με την άλλη, εντός των αποδεκτών ανοχών. Η οντότητα που χρησιμοποιείται ως αναφορά στη σύγκριση είναι γνωστή ως πρότυπο.
Συχνά απαιτείται βαθμονόμηση στα όργανα, για να διασφαλιστεί ότι παράγουν ακριβή αποτελέσματα. Σκεφτείτε μια ζυγαριά ελατηρίου. Η ακρίβεια των μετρήσεων που γίνονται από αυτόν τον τύπο ζυγαριάς σχετίζεται άμεσα με την ακαμψία του χρησιμοποιούμενου ελατηρίου. Η όψη ένδειξης σημειώνεται με διαβάθμιση, για να δώσει τα αντίστοιχα βάρη. Σε αυτή τη διαδικασία, χρησιμοποιείται ένα γνωστό σύνολο βαρών για να επιτευχθεί το κατάλληλο μήκος επέκτασης του ελατηρίου. Αυτή η διαδικασία μπορεί να θεωρηθεί ως βαθμονόμηση. Επίσης, η χρήση προκαλεί διακύμανση της ακαμψίας του ελατηρίου και οι τιμές που υποδεικνύονται δεν θα είναι ακριβείς. Επομένως, η ζυγαριά πρέπει να συγκριθεί με το γνωστό σύνολο βαρών και να διορθωθεί για να δώσει τα κατάλληλα βάρη. Αυτή είναι επίσης μια βαθμονόμηση (ή μάλλον εκ νέου βαθμονόμηση).
Η διαδικασία βαθμονόμησης γίνεται για νέα όργανα, όργανα μετά από επισκευή και αντικατάσταση εξαρτημάτων ή μετά από ένα καθορισμένο χρονικό διάστημα ή συγκεκριμένες ώρες χρήσης, πριν από μια κρίσιμη μέτρηση, μετά από μια σοβαρή λειτουργία με το όργανο ή μια ξαφνική αλλαγή στο περιβάλλον του οργάνου ή όταν οι μετρήσεις είναι αμφισβητήσιμες.
Τι είναι η επικύρωση;
Η επικύρωση είναι μια διαδικασία που διασφαλίζει ότι το σύστημα, μια υπηρεσία ή ένα προϊόν πληροί τις απαιτήσεις και τις προδιαγραφές του. Συχνά πρόκειται για επαλήθευση που πραγματοποιείται από τρίτο μέρος, για να διασφαλιστεί ότι ο αγοραστής προμηθεύεται το προϊόν που πληροί τις προδιαγραφές, τις απαιτήσεις και τα αποδεκτά πρότυπα και παράγονται τεκμηριωμένα αποτελέσματα στο τέλος της διαδικασίας.
Η διαδικασία επικύρωσης μπορεί να κατηγοριοποιηθεί ως εξής:
Προοπτική επικύρωση: Η επικύρωση πραγματοποιήθηκε πριν από τη διανομή ενός νέου προϊόντος ή ενός προϊόντος που κατασκευάστηκε στο πλαίσιο τροποποιημένης διαδικασίας παραγωγής, όπου οι τροποποιήσεις ενδέχεται να προκαλέσουν διαφοροποιήσεις στα χαρακτηριστικά του προϊόντος.
Αναδρομική επικύρωση: Με βάση τα συσσωρευμένα δεδομένα παραγωγής, δοκιμών και ελέγχου, μπορεί να πραγματοποιηθεί επικύρωση για ένα προϊόν που ήδη διανέμεται.
Τοπική ή εκ νέου επικύρωση: Μετά την πάροδο ορισμένου χρόνου, επανάληψη της επικύρωσης για μια μέθοδο που είχε ήδη επικυρωθεί.
Ταυτόχρονη επικύρωση: Οι δραστηριότητες ελέγχου της μεθόδου επικύρωσης εκτελούνται κατά τη διάρκεια των δοκιμών που βρίσκονται σε εξέλιξη, προκειμένου να εγκριθεί η μέθοδος ελέγχου και να διασφαλιστεί ότι τα αποτελέσματα επικύρωσης είναι έγκυρα.
Ποια είναι η διαφορά μεταξύ Βαθμονόμησης και Επικύρωσης;
• Η βαθμονόμηση είναι μια διαδικασία για τη διασφάλιση ότι οι μετρήσεις ενός οργάνου είναι ακριβείς, συγκρίνοντάς το με ένα πρότυπο (μια αναφορά).
• Με μια ευρύτερη έννοια, κατά τη διάρκεια μιας διαδικασίας επικύρωσης, ελέγχεται και τεκμηριώνεται η ποιότητα όσον αφορά την απόδοση, τη λειτουργία και τη συμμόρφωση με τις προδιαγραφές και τις απαιτήσεις.
