Η βασική διαφορά μεταξύ της διήθησης μεμβράνης και του άμεσου εμβολιασμού είναι ότι η διήθηση μεμβράνης είναι μια δοκιμή στειρότητας που απαιτεί το δείγμα δοκιμής να περάσει πρώτα από μια τυπική μεμβράνη που είναι ικανή να συγκρατεί μικροοργανισμούς, ενώ ο άμεσος εμβολιασμός είναι μια δοκιμή στειρότητας που απαιτεί άμεσος εμβολιασμός ειδών δοκιμής σε σωλήνες ή φιάλες που περιέχουν κατάλληλο μέσο.
Υπάρχουν διαφορετικοί τύποι δοκιμών ασφαλείας, συμπεριλαμβανομένων του τεστ στειρότητας, του τεστ τοξικότητας και του τεστ βακτηριακής ενδοτοξίνης. Γίνεται δοκιμή στειρότητας προκειμένου να εκτιμηθεί εάν το φαρμακευτικό προϊόν είναι απαλλαγμένο από μολύνσεις ή μικροοργανισμούς. Επομένως, είναι απαίτηση για τα αποστειρωμένα φαρμακευτικά προϊόντα, ιατρικές συσκευές και υλικά να διασφαλίζουν ότι είναι ασφαλή για χρήση. Η διήθηση μεμβράνης και ο άμεσος εμβολιασμός είναι δύο τύποι δοκιμών στειρότητας.
Τι είναι το φιλτράρισμα μεμβράνης;
Η διήθηση με μεμβράνη είναι μια δοκιμή στειρότητας που αξιολογεί την ασφάλεια των φαρμακευτικών και άλλων ιατρικών υλικών. Είναι μια ρυθμιστική μέθοδος εκλογής για φιλτραρισμένα φαρμακευτικά προϊόντα. Σε αυτή τη μέθοδο, δύο δείγματα ίσου όγκου φιλτράρονται χωριστά μέσω αποστειρωμένων φίλτρων μεμβράνης. Οι πόροι μεγέθους 0,45 μm στο φίλτρο μεμβράνης περιορίζουν το φιλτράρισμα των μικροοργανισμών που υπάρχουν στο δείγμα. Στη συνέχεια οι μεμβράνες επωάζονται σε δύο τύπους μέσων προκειμένου να ανιχνευθούν αερόβιοι μικροοργανισμοί συμπεριλαμβανομένων των μυκήτων και των αναερόβιων μικροοργανισμών.
Μετά από περίοδο επώασης 14 ημερών, τα μέσα παρατηρούνται και αναλύονται για την ανάπτυξη μικροοργανισμών. Είναι απαραίτητο να παρατηρούνται τα δείγματα κατά διαστήματα. στο τέλος της περιόδου επώασης, μπορεί να γίνει η τελική παρατήρηση για την ανίχνευση ενδείξεων μόλυνσης.
Τι είναι ο άμεσος εμβολιασμός;
Ο άμεσος εμβολιασμός είναι μια διαδικασία δοκιμής στειρότητας που αξιολογεί την ασφάλεια των φαρμακευτικών προϊόντων και άλλων προϊόντων. Σε αυτή τη μέθοδο, το αντικείμενο δείγματος εμβολιάζεται απευθείας σε δύο τύπους μέσων. Το ένα μέσο επιτρέπει την ανάπτυξη των αναερόβιων ενώ το άλλο μέσο υποστηρίζει την ανάπτυξη των αερόβιων. Το υγρό θειογλυκολικό μέσο είναι το συνήθως χρησιμοποιούμενο μέσο για τα αναερόβια ενώ ο ζωμός τρυπτικής σόγιας είναι ένα ευρέως χρησιμοποιούμενο μέσο για τα αερόβια. Στη συνέχεια, οι αερόβιοι και αναερόβιοι μικροοργανισμοί ανιχνεύονται χωριστά και στα δύο μέσα στο τέλος της περιόδου επώασης. Γενικά, τα εμβολιασμένα μέσα επωάζονται για 14 ημέρες και γίνονται διαλείπουσες παρατηρήσεις προκειμένου να επιβεβαιωθεί η ανάπτυξη μικροοργανισμών.
Ποιες είναι οι ομοιότητες μεταξύ διήθησης μεμβράνης και άμεσου εμβολιασμού;
- Η διήθηση μεμβράνης και ο άμεσος εμβολιασμός είναι δύο τύποι δοκιμών στειρότητας φαρμακευτικών προϊόντων και άλλων ιατρικών συσκευών και υλικών.
- Και οι δύο μέθοδοι ανιχνεύουν αερόβιους και αναερόβιους μικροοργανισμούς.
- Δύο τύποι μέσων χρησιμοποιούνται για τον εμβολιασμό και στις δύο μεθόδους.
Ποια είναι η διαφορά μεταξύ διήθησης μεμβράνης και άμεσου εμβολιασμού;
Η διήθηση μεμβράνης είναι μια δοκιμή κατά την οποία το δείγμα δοκιμής διέρχεται από αποστειρωμένη μεμβράνη και στη συνέχεια εμβολιάζεται σε μέσα για την ανάπτυξη μικροοργανισμών. Αντίθετα, ο άμεσος εμβολιασμός είναι μια δοκιμή κατά την οποία το δείγμα δοκιμής εμβολιάζεται απευθείας σε μέσα προκειμένου να παρατηρηθεί η ανάπτυξη μικροοργανισμών. Έτσι, αυτή είναι η βασική διαφορά μεταξύ της διήθησης μεμβράνης και του άμεσου εμβολιασμού.
Επιπλέον, η διήθηση μεμβράνης απαιτεί τη μονάδα φίλτρου μεμβράνης, αλλά ο άμεσος εμβολιασμός δεν απαιτεί μονάδα φίλτρου μεμβράνης. Στη διήθηση μεμβράνης, οι μεμβράνες επωάζονται με μέσα ενώ στον άμεσο εμβολιασμό, τα δείγματα εμβολιάζονται απευθείας σε μέσα.
Παρακάτω infographic παρουσιάζει τη διαφορά μεταξύ φιλτραρίσματος μεμβράνης και άμεσου εμβολιασμού.
Σύνοψη – Διήθηση μεμβράνης έναντι άμεσου εμβολιασμού
Η διήθηση με μεμβράνη και ο άμεσος εμβολιασμός είναι δύο τύποι δοκιμών στειρότητας που αξιολογούν τη μόλυνση σε ιατρικά προϊόντα, συμπεριλαμβανομένων των φαρμακευτικών προϊόντων. Και οι δύο μέθοδοι διευκολύνουν την ανίχνευση αερόβιων και αναερόβιων μικροοργανισμών. Η διήθηση μεμβράνης χρησιμοποιεί μια μονάδα φίλτρου μεμβράνης για τη συγκράτηση των μικροοργανισμών που υπάρχουν στο αντικείμενο δείγματος. Στη συνέχεια οι μεμβράνες επωάζονται σε δύο τύπους μέσων. Σε άμεσο ενοφθαλμισμό, το αντικείμενο δείγματος εμβολιάζεται απευθείας σε δύο μέσα χωρίς τη χρήση μονάδας φίλτρου μεμβράνης. Έτσι, αυτή είναι η περίληψη της διαφοράς μεταξύ της διήθησης μεμβράνης και του άμεσου εμβολιασμού.
