Τα βιολογικά και τα βιοομοειδή είναι δύο τύποι φαρμάκων. Η βασική διαφορά μεταξύ βιολογικών και βιοομοειδών είναι ότι η παραγωγή βιολογικών σκευασμάτων πρέπει να γίνεται μέσα σε ζωντανούς οργανισμούς, ενώ η παραγωγή βιοομοειδών δεν περιλαμβάνει ζωντανούς οργανισμούς.
Με την πρόοδο της βιοτεχνολογίας, η παρασκευή φαρμάκων έχει λάβει μια νέα διάσταση. Η παρασκευή φαρμάκων στον εμπορικό κόσμο χρησιμοποιεί πολλούς διαφορετικούς τρόπους. Τα Biologics είναι φαρμακευτικά φάρμακα που αναπτύσσονται σε ζωντανούς οργανισμούς. Αυτοί οι οργανισμοί μπορεί να είναι προκαρυώτες όπως βακτήρια ή ευκαρυώτες όπως μύκητες και θηλαστικά. Η ανάπτυξη των βιολογικών πραγματοποιείται με τη χρήση βιοτεχνολογικών τεχνικών προηγμένης τεχνολογίας. Από την άλλη πλευρά, τα βιοομοειδή είναι φαρμακευτικά φάρμακα παρόμοια με τα βιολογικά αλλά δεν συντίθενται μέσα σε έναν ζωντανό οργανισμό. Επομένως, αυτά τα φάρμακα δεν είναι πανομοιότυπα, αλλά παρόμοια στη φύση. Ωστόσο, υπάρχει μια συνεχής συζήτηση σχετικά με τη χρήση Βιολογικών και Βιοομοειδών στην αγορά και τα πλεονεκτήματα, τα μειονεκτήματα και τις παρενέργειές τους.
Τι είναι τα Βιολογικά;
Τα βιολογικά είναι φαρμακευτικά φάρμακα που συντίθενται από ζωντανούς οργανισμούς. Αυτά περιλαμβάνουν αντισώματα, ρυθμιστές της μεταβολικής δραστηριότητας και διάφορες πρωτεΐνες κ.λπ. Ωστόσο, αυτά τα φάρμακα είναι πολύ εύθραυστα στη φύση τους. Επειδή, τα βιολογικά εξαρτώνται σε μεγάλο βαθμό από φυσικούς παράγοντες όπως η θερμοκρασία και το pH. Επιπλέον, το περιβάλλον αποθήκευσης θα πρέπει να μιμείται τις αρχικές συνθήκες. Επομένως, η παραγωγή βιολογικών είναι συγκριτικά μια κουραστική διαδικασία. Επιπλέον, η παραγωγή βιολογικών ουσιών διευκολύνεται από την τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA. Επομένως, στη διαδικασία θα πρέπει να συμμετέχει ειδικά εκπαιδευμένο προσωπικό.
Εικόνα 01: Biologics
Εξάλλου, τα βιολογικά μπορούν να παρασκευαστούν από οποιαδήποτε φαρμακευτική εταιρεία και υπάρχουν λιγότεροι περιορισμοί. Υπάρχουν ελάχιστοι κίνδυνοι που συνδέονται με τη χρήση βιολογικών φαρμάκων, καθώς παράγονται ήδη από έναν ζωντανό οργανισμό. Επίσης, τα βιολογικά φάρμακα μπορούν να χορηγηθούν απευθείας στον ασθενή και έχουν δείξει θετικό αντίκτυπο στις διαδικασίες θεραπείας. Τα βιολογικά που χρησιμοποιούνται σε καταστάσεις όπως η ηπατίτιδα, ο διαβήτης και η ρευματοειδής αρθρίτιδα έχουν αποδειχθεί πολλά υποσχόμενα ως θεραπευτικά μέσα.
Τι είναι τα βιοομοειδή;
Τα βιοομοειδή είναι φαρμακευτικά προϊόντα που δεν συντίθενται μέσα στους ζωντανούς οργανισμούς. Η παραγωγή βιοομοειδών χρειάζεται συγκεκριμένες κυτταρικές σειρές που είναι συγκεκριμένες για τον κατασκευαστή. Επομένως, τα βιοομοειδή μιμούνται τα βιολογικά φάρμακα αλλά δεν είναι πανομοιότυπα στη φύση τους. Υπάρχουν πιθανότητες να υπάρχουν μικρές διαφορές μεταξύ βιολογικών και βιοομοειδών φαρμακευτικών σκευασμάτων ταυτόχρονα. Ως εκ τούτου, αναφέρονται ως αντίγραφα του αρχικού φαρμάκου.
Εξάλλου, η κατασκευή βιοομοειδών εξαρτάται σε μεγάλο βαθμό από τον κατασκευαστή. Μετά από μια διεξοδική έρευνα για το φάρμακο, τις ιδιότητές του, τις φαρμακοκινητικές του ιδιότητες και τη συμπεριφορά του, οι επιστημονικές ερευνητικές ομάδες κορυφαίων φαρμακευτικών εταιρειών σχεδιάζουν in vitro μεθόδους παρασκευής φαρμάκων. Στη συνέχεια, οι παρασκευαστές των φαρμάκων πραγματοποιούν την παραγωγή φαρμάκου εμπορικά σε διαθέσιμες κυτταρικές σειρές χωρίς να αποκαλύπτουν την ταυτότητα αυτών των κυτταρικών σειρών.
Εικόνα 02: Βιοομοειδή
Η παραγωγή βιοομοειδών είναι πιο εφικτή καθώς οι φυσικές συνθήκες μπορούν να αλλάξουν. Όμως, για αυτόν τον λόγο, το ποσοστό αποτυχίας των βιοομοειδών που έρχονται στην αγορά είναι υψηλό. Είναι επειδή, υπάρχουν πολλές επιπλοκές που σχετίζονται με τα βιοομοειδή σε σύγκριση με τα βιολογικά. Ως εκ τούτου, η χρήση βιοομοειδών αποθαρρύνεται σε ορισμένες κοινότητες.
Ποιες είναι οι ομοιότητες μεταξύ βιολογικών και βιοομοειδών;
- Τα βιολογικά και τα βιοομοειδή είναι φαρμακευτικά φάρμακα.
- Και οι δύο τύποι φαρμάκων απαιτούν σοβαρή ανάλυση πριν μπουν στη φάση της κλινικής δοκιμής.
- Επίσης, και οι δύο απαιτούν εκτεταμένες κλινικές δοκιμές που βασίζονται σε άτομα και ζώα.
- Επιπλέον, και τα δύο χρησιμοποιούνται στη θεραπεία μεταδοτικών και μη μεταδοτικών ασθενειών.
- Έχουν παρόμοιες πρωτογενείς δομές και λειτουργίες.
- Επιπλέον, και οι δύο μοιάζουν στις βασικές τους φαρμακοκινητικές ιδιότητες.
Ποια είναι η διαφορά μεταξύ βιολογικών και βιοομοειδών;
Τα βιολογικά και τα βιοομοειδή είναι δύο τύποι φαρμάκων. Η βασική διαφορά μεταξύ βιολογικών και βιοομοειδών είναι η εμπλοκή ζωντανών οργανισμών κατά την παραγωγή. Η παραγωγή βιολογικών ουσιών περιλαμβάνει ζωντανούς οργανισμούς ενώ η παραγωγή βιοομοειδών όχι. Επιπλέον, μια άλλη διαφορά μεταξύ βιολογικών και βιοομοειδών είναι ότι η τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA είναι ο κύριος τρόπος παραγωγής βιολογικών ουσιών ενώ δεν είναι χρήσιμη στην παραγωγή βιοομοειδών.
Το παρακάτω infographic παρουσιάζει περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με τη διαφορά μεταξύ βιολογικών και βιοομοειδών.
Σύνοψη – Biologics vs Biosimilars
Η διαμάχη σχετικά με τη χρήση βιολογικών και βιοομοειδών έχει φέρει νέες ιδέες στην ιατρική κοινότητα. Τα βιολογικά είναι φαρμακευτικά φάρμακα που συντίθενται μέσα στους ζωντανούς οργανισμούς. Η τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA χρησιμοποιείται ευρέως στην παραγωγή βιολογικών ουσιών. Αντίθετα, τα βιοομοειδή μιμούνται τα βιολογικά, αλλά δεν είναι πανομοιότυπα στη φύση. Η παραγωγή βιοομοειδών δεν περιλαμβάνει ζωντανούς οργανισμούς. Αντίθετα, παράγονται σε κυτταρικές σειρές που εξαρτώνται από τον κατασκευαστή. Επομένως, αυτή είναι η διαφορά μεταξύ βιολογικών και βιοομοειδών.
