GMP vs CGMP
Σε όλο τον κόσμο, για να βοηθήσουν στην επίτευξη παγκόσμιων προτύπων και για να βοηθήσουν στην παροχή υγειονομικής περίθαλψης και φαρμακευτικών προϊόντων παρόμοιας ποιότητας στους ανθρώπους, τα GMP έχουν γίνει αποδεκτά και ακολουθούνται από τις περισσότερες χώρες του κόσμου τα τελευταία 50 χρόνια. Στην πραγματικότητα, οι GMP, που ονομάζονται Πρακτικές Κατασκευής Αγαθών, έχουν γίνει κατευθυντήριες γραμμές που έχουν βοηθήσει στη διατήρηση των προτύπων σε αυτά τα προϊόντα σε όλο τον κόσμο. Οι χώρες που ακολουθούν την GMP διασφαλίζουν την ποιότητα των φαρμακευτικών προϊόντων, ώστε να μπορούν να βασίζονται σε αυτά τα προϊόντα οι άνθρωποι σε όλο τον κόσμο. Αργά και σταδιακά, τα GMP έχουν γίνει απαραίτητη προϋπόθεση για την εξαγωγή προϊόντων υγειονομικής περίθαλψης σε περισσότερες από 100 χώρες του κόσμου. Έχει γίνει τάση η αναφορά στην GMP ως cGMP. Εδώ, το c αναφέρεται στους ισχύοντες κανόνες και κανονισμούς που εξυπηρετούν το σκοπό να υπενθυμίζουν στους κατασκευαστές να ακολουθούν αυστηρά τις οδηγίες και τις διαδικασίες κατασκευής που είναι τρέχουσες και πιο ενημερωμένες.
Η χρήση του c ως προθέματος στο GMP είναι μια προσπάθεια των ρυθμιστικών αρχών να διασφαλίσουν ότι οι χώρες, ειδικά οι κατασκευαστές που δηλώνουν ότι ακολουθούν τις οδηγίες αλλά εξακολουθούν να χρησιμοποιούν μηχανήματα και εξοπλισμό 20-25 ετών για την παραγωγή προϊόντων υγειονομικής περίθαλψης αναγκάζονται να αλλάξουν και να υιοθετήσουν τις πιο πρόσφατες και πιο προηγμένες διαδικασίες παραγωγής. Αυτό είναι ένα τέχνασμα που σίγουρα έχει αναγκάσει πολλούς κατασκευαστές να εγκαταλείψουν τις παλιές πρακτικές και να στραφούν στις πιο πρόσφατες διαδικασίες παραγωγής. Βοήθησε επίσης στην αποφυγή μόλυνσης, σφαλμάτων και μπερδέματος, ενώ ταυτόχρονα βοήθησε στην παραγωγή υγειονομικών και φαρμακευτικών προϊόντων υψηλότερης ποιότητας.
Οι Οι οδηγίες GMP είναι πολύ ευρείας φύσης και καλύπτουν όλες τις πτυχές της επιχείρησης, όπως τα προσόντα του προσωπικού, την καθαριότητα, την τήρηση βιβλίων, τα συστήματα και τις διαδικασίες, τον εξοπλισμό κ.λπ. Στην πραγματικότητα, η GMP έχει βοηθήσει στην αναβάθμιση των προτύπων των προϊόντων υγειονομικής περίθαλψης και έχει αυστηρούς κανονισμούς που πρέπει να τηρούν οι χώρες που αποδέχονται. Οι εταιρείες που δεν συμμορφώνονται με τις διατάξεις της GMP πρέπει να αντιμετωπίσουν σοβαρές συνέπειες που περιλαμβάνουν πρόστιμα, φυλάκιση και ανάκληση προϊόντων κ.ο.κ.
Συνοπτικά:
GMP vs CGMP
• Η GMP αναφέρεται σε Πρακτικές Κατασκευής Αγαθών που είναι οδηγίες που ακολουθούνται από περισσότερες από 100 χώρες
• Η GMP ισχύει για φαρμακευτικά προϊόντα και προϊόντα υγειονομικής περίθαλψης και συμβάλλει στη διατήρηση υψηλών προτύπων σε αυτά τα προϊόντα.
• cGMP είναι τρέχουσες πρακτικές παραγωγής αγαθών που πρέπει να τηρούνται από τις συμμετέχουσες χώρες.
• cGMP είναι να υπενθυμίζει στις χώρες αποδοχής ότι όλες οι οδηγίες πρέπει να ακολουθούνται με τις πιο πρόσφατες και τρέχουσες διαδικασίες παραγωγής.
