ISO 17025 έναντι ISO 9001
ISO σημαίνει διεθνής οργανισμός τυποποίησης. Το ISO 17025 είναι για διαπίστευση εργαστηρίου. Το ISO 9001 είναι για συστήματα διαχείρισης ποιότητας, για ανάγκες του οργανισμού. Το ISO 17025 αξιολογεί την ικανότητα ενός φορέα αξιολόγησης της συμμόρφωσης (CAB). CAB σημαίνει εργαστήριο. Αυτό είναι ένα εργαλείο για να αποδείξει την πραγματική υποκείμενη ποιότητα του αναλυτικού προγράμματος δοκιμών. Το ISO 9001 είναι για υποστήριξη διαχείρισης, διαδικασίες, εσωτερικούς ελέγχους και διορθωτικές ενέργειες. Παρέχει ένα πλαίσιο για τις υπάρχουσες λειτουργίες και διαδικασίες ποιότητας.
Η κύρια διαφορά μεταξύ του ISO 17025 και του ISO 9001 είναι η διαπίστευση και η πιστοποίηση. Το ISO 17025 σημαίνει διαπίστευση, που σημαίνει αναγνώριση ικανότητας συγκεκριμένης τεχνικής ικανότητας. Το ISO 9001 σημαίνει πιστοποίηση, που σημαίνει συμφωνία με ένα πρότυπο που αξιολογείται από συστήματα διαχείρισης, πιστοποιημένο από οποιονδήποτε ανεξάρτητο φορέα που έχει συμφωνηθεί διεθνώς. Επίσης, υπάρχει η διαφορά με τα ακριβή προϊόντα. Το ISO 9001 δεν σημαίνει ότι παράγονται ακριβή προϊόντα. Για αυτό, το προϊόν θα πρέπει να εγκριθεί από το ISO 17025. Κάθε οργανισμός αξιολόγησης συμμόρφωσης θα πρέπει να έχει τη διαπίστευση ISO 17025, αλλά η πιστοποίηση ISO 9001 μπορεί να μην είναι απαραίτητη.
Υπάρχουν πέντε κύριες ρήτρες στο ISO 17025 και υπάρχουν οκτώ αρχές του ISO 9001. Από τις πέντε ρήτρες του ISO 17025, δύο από αυτές είναι οι κύριες ρήτρες και από τις δύο η ρήτρα με αριθμό 04 αντιπροσωπεύει την απαίτηση διαχείρισης, το οποίο προέρχεται από την έκδοση ISO 9001:2000. Το ISO 9001 είναι να καταδείξει την ικανότητα του οργανισμού να παρέχει σταθερά προϊόντα που πληρούν τις απαιτήσεις των πελατών και τις ισχύουσες κανονιστικές απαιτήσεις, καθώς και να αντιμετωπίσει την ικανοποίηση του πελάτη μέσω της αποτελεσματικής εφαρμογής του συστήματος, συμπεριλαμβανομένων διαδικασιών για συνεχή βελτίωση και πρόληψη της μη συμμόρφωσης. Το ISO 17025 είναι για την ανάπτυξη της ποιότητας του φορέα αξιολόγησης της συμμόρφωσης, της διοίκησης και των τεχνικών συστημάτων του φορέα αξιολόγησης της συμμόρφωσης που διέπει τη λειτουργία του εργαστηρίου βαθμονόμησης και δοκιμών.
Το Το ISO 9001 παρέχει τη βάση για συνεχή βελτίωση, ενώ το ISO 17025 δεν παρέχει άμεσα τη βάση για συνεχή βελτίωση, αλλά σύμφωνα με τον αριθμό 04 που αναφέρθηκε. Το ISO 17025 διέπει τις τεχνικές απαιτήσεις ενός εργαστηρίου, αλλά το ISO 9001 δεν περιλαμβάνει τις τεχνικές απαιτήσεις ενός οργανισμού. Αυτή η ρήτρα (ρήτρα αριθμός 5-Τεχνική απαίτηση) περιλαμβάνει παράγοντες που καθορίζουν την ορθότητα και την αξιοπιστία των δοκιμών και βαθμονομήσεων που πραγματοποιούνται στο εργαστήριο. Όμως το ISO 9001 δεν περιέχει τους παράγοντες που καθορίζουν την ορθότητα και την αξιοπιστία των δοκιμών και των βαθμονομήσεων.
Συνοπτικά:
Ποια είναι η διαφορά μεταξύ του ISO 17025 και του ISO 9001;
– Το ISO 17025 αφορά τη διαπίστευση και το ISO 9001 αφορά την πιστοποίηση.
– Το ISO 17025 είναι για τη διαπίστευση εργαστηρίου και το ISO 9001 είναι για τη διαχείριση ποιότητας.
– Το ISO 17025 διέπει την ποιότητα του προϊόντος και το ISO 9001 δεν διέπει την ποιότητα του προϊόντος.
– Το ISO 17025 περιέχει μια κύρια ρήτρα (ρήτρα αριθμός 4-Σύστημα διαχείρισης ποιότητας) που προέρχεται από το ISO 9001:2000.
– Το ISO 17025 έχει πέντε κύριες ρήτρες και το ISO 9001 έχει οκτώ αρχές
– Το ISO 17025 περιέχει τεχνικές απαιτήσεις και το ISO 9001 δεν περιέχει την τεχνική απαίτηση
– Το ISO 17025 περιέχει τους παράγοντες που καθορίζουν την ορθότητα και την αξιοπιστία των δοκιμών και των βαθμονομήσεων, αλλά το ISO 9001 δεν περιλαμβάνει αυτούς τους παράγοντες που σχετίζονται με την ορθότητα και την αξιοπιστία.
