Βασική διαφορά – Βαθμός τροφίμων έναντι σιλικόνης ιατρικής ποιότητας
Η ζήτηση για καουτσούκ σιλικόνης αυξάνεται πολύ γρήγορα τις τελευταίες δεκαετίες λόγω των εξαιρετικών ιδιοτήτων του. Αυτές οι ιδιότητες οφείλονται στην ασυνήθιστη μοριακή δομή της ραχοκοκαλιάς του πολυμερούς με άτομα πυριτίου να εναλλάσσονται με άτομα οξυγόνου. Ο δεσμός οξυγόνου πυριτίου είναι παρόμοιος με τον δεσμό στα τεταρτημόρια και το γυαλί. Εξαιτίας αυτών των δεσμών, το πυρίτιο παρουσιάζει εξαιρετικές ιδιότητες ανθεκτικότητας στη θερμότητα σε σύγκριση με άλλα ελαστομερή. Ένας άλλος λόγος για αυτήν την υψηλή αντίσταση στη θερμότητα είναι η υψηλή ενέργεια δεσμού των δεσμών πυριτίου-οξυγόνου σε σύγκριση με τους απλούς δεσμούς άνθρακα-άνθρακα. Ένα άλλο πλεονέκτημα της ύπαρξης ανόργανων διπλών δεσμών πυριτίου-οξυγόνου είναι η αντοχή στους μύκητες και οι απωθητικές ιδιότητες των τρωκτικών, γεγονός που καθιστά το καουτσούκ πυριτίου κατάλληλο για χρήση σε πολλές εφαρμογές ποιότητας τροφίμων. Το πυρίτιο έχει επίσης υψηλή διαπερατότητα στα αέρια και υψηλή συμπιεστότητα. Επιπλέον, το καουτσούκ πυριτίου είναι εξαιρετικά ανθεκτικό στις οξειδωτικές επιθέσεις από το όζον και την υπεριώδη ακτινοβολία, ειδικά σε υψηλότερες θερμοκρασίες. Αυτή η ιδιότητα ενισχύει τελικά τη διάρκεια ζωής του ακόμη και σε υψηλές θερμοκρασίες. Επιπλέον, το καουτσούκ πυριτίου παρουσιάζει καλές ιδιότητες εφελκυσμού και έχει χαμηλή θερμοκρασία μετάπτωσης γυαλιού. Λόγω αυτών των εξαιρετικών ιδιοτήτων, το καουτσούκ σιλικόνης μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ένα ευρύ φάσμα θερμοκρασιών από -100 °C έως 200 °C. Δεδομένου ότι το καουτσούκ σιλικόνης είναι άοσμο, άγευστο και μη τοξικό, χρησιμοποιείται για την κατασκευή πολλών προϊόντων διατροφής και προϊόντων ιατρικής ποιότητας. Η βασική διαφορά μεταξύ σιλικόνης ποιότητας τροφίμων και ιατρικής ποιότητας είναι η χρήση τους. Η σιλικόνη για τρόφιμα χρησιμοποιείται για την κατασκευή προϊόντων που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα ενώ η ιατρικής ποιότητας πυρίτιο χρησιμοποιείται για την κατασκευή φαρμακευτικών προϊόντων και συσκευών εμφυτεύματος.
Τι είναι η σιλικόνη τροφίμων;
Το καουτσούκ σιλικόνης έχει εφαρμοστεί ευρέως ως υλικό ποιότητας τροφίμων σε πολλές εφαρμογές, σε αντίθεση με οποιοδήποτε άλλο ελαστομερές στον κόσμο λόγω της εξαιρετικής καθαρότητας, του άοσμου, μη τοξικού, μη διαβρωτικού και αδρανούς ιδιότητάς του. Συνήθως, όλα τα προϊόντα πυριτίου που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα πρέπει να πληρούν οποιονδήποτε από τους διαθέσιμους κανονισμούς προτύπων τροφίμων που εισάγονται από πολλές χώρες/περιοχές. Τέτοιοι κανονισμοί περιλαμβάνουν την υφιστάμενη νομοθεσία και οδηγίες της ΕΕ, το ψήφισμα του Συμβουλίου της Ευρώπης για τις σιλικόνες, τη γερμανική σύσταση XV από το BfR και τους κανονισμούς της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA).
Εικόνα 01: Κουζινικά σκεύη σιλικόνης
Η αξιολόγηση της ασφάλειας των υλικών σιλικόνης και των αντικειμένων για εφαρμογές τροφίμων μπορεί να γίνει με λήψη δακτυλικών αποτυπωμάτων πιθανών μεταναστών από προϊόντα σιλικόνης, πολυστοιχειακή ημιποσοτική επαγωγικά συζευγμένη σάρωση πλάσματος, αναγνώριση μεταναστών, κανονισμοί FDA για καουτσούκ, προσδιορισμός συγκεκριμένων στοιχείων και φορμαλδεΰδης και προσδιορισμός ειδών χαμηλού μοριακού βάρους χρησιμοποιώντας όργανα GC-MS και LC-MS. Συνήθως, για εφαρμογές επαφής με τρόφιμα, συνιστάται η χρήση συστημάτων σκλήρυνσης με καταλύτη πλατίνας για λάστιχα σιλικόνης. Επιπλέον, συνιστάται επίσης η μεταπολίτευση για αντικείμενα που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα, προκειμένου να βελτιωθούν οι μηχανικές ιδιότητες και το πιο σημαντικό, να αφαιρεθούν τα πτητικά παραπροϊόντα που προέρχονται από χημικές ουσίες διασταύρωσης και χαμηλά μοριακά συστατικά. Ορισμένες εφαρμογές σιλικόνης για τρόφιμα περιλαμβάνουν καλούπια ψησίματος, παγοθήκες, λαβές μαχαιριών κουζίνας, χτυπητά, κουτάλια και άλλα μαγειρικά σκεύη, καθώς και σφραγίδες και δακτυλίους ο σε επαφή με τρόφιμα.
Τι είναι η σιλικόνη ιατρικής ποιότητας;
Τα ελαστικά σιλικόνης ιατρικής ποιότητας είναι το πιο ευρέως εφαρμοσμένο συνθετικό καουτσούκ από όλα τα συνθετικά ελαστομερή σε μόνιμα εμφυτευμένες υποδερμικές συσκευές λόγω της μη τοξικής και αδρανούς συμπεριφοράς τους. Παρόλο που ορισμένα πληρωτικά και βουλκανιστικοί παράγοντες χρησιμοποιούνται σε διαδικασίες παραγωγής καουτσούκ σιλικόνης, τα ελαστικά δεν περιέχουν μεγάλη ποικιλία πρόσθετων ως συστατικά σύνθεσης, τα οποία χρησιμοποιούνται σε διαδικασίες σύνθεσης οργανικού καουτσούκ. Υπάρχουν δύο τύποι σιλικονών ιατρικής ποιότητας: τύποι βουλκανισμού σε θερμοκρασία δωματίου και τύποι βουλκανισμού θερμότητας. Ο όρος «ιατρικού βαθμού» εφαρμόζεται στις σιλικόνες που πληρούν τρεις προϋποθέσεις:
(α) μακρά ιστορία επιτυχημένης εμφύτευσης τόσο σε ζώα όσο και σε ανθρώπους, (β) παρασκευάζεται υπό καλές συνθήκες φαρμακευτικής παραγωγής, (γ) ελεγχόμενη ποιότητα για ιατρικές εφαρμογές.
Συστήματα σκλήρυνσης με καταλύτη πλατίνα συνιστώνται για προϊόντα από καουτσούκ πυριτίου ιατρικής ποιότητας. Η σκλήρυνση με υπεροξείδιο δεν συνιστάται καθώς αφήνει ή ανθίζει υπολείμματα οξέος μετά τη διαδικασία σκλήρυνσης. Οι σιλικόνες ιατρικής ποιότητας χρησιμοποιούνται για την κατασκευή σωλήνων τροφοδοσίας, καθετήρων, εμφυτευμάτων για μακροχρόνια και βραχυπρόθεσμης χρήσης, σφραγίδων και παρεμβυσμάτων, εμβόλων σύριγγας, φύλλων πυριτίου θεραπείας ουλών, τζελ, προφυλακτικών, εμμηνορροϊκών κυπέλλων, αναπνευστικών μασκών. κ.λπ. Στις Ηνωμένες Πολιτείες, οι εμφυτευμένες συσκευές με σιλικόνες ιατρικής ποιότητας ελέγχονται από το Κέντρο Συσκευών και Ακτινολογικής Υγείας (CDRH) σύμφωνα με τους κανονισμούς του FDA. Επιπλέον, υπάρχει ευρωπαϊκό ρυθμιστικό πλαίσιο ιατροτεχνολογικών προϊόντων για σιλικόνες ιατρικής ποιότητας.
Εικόνα 02: Εμφυτεύματα στήθους σιλικόνης
Ποια είναι η διαφορά μεταξύ σιλικόνης ποιότητας τροφίμων και ιατρικής ποιότητας;
Βαθμός διατροφής έναντι σιλικόνης ιατρικής ποιότητας |
|
| Σιλικόνη για τρόφιμα χρησιμοποιείται για την κατασκευή προϊόντων που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα. | Σιλικόνη ιατρικής ποιότητας χρησιμοποιείται για την κατασκευή φαρμακευτικών προϊόντων και συσκευών εμφυτευμάτων. |
| Ρυθμιστικοί φορείς | |
| Η σιλικόνη για τρόφιμα ελέγχεται από τους κανονισμούς FDA, BfR και ΕΕ. | Το πυρίτιο ιατρικής ποιότητας ελέγχεται από τους κανονισμούς της FDA και της ΕΕ. |
Σύνοψη – Βαθμός τροφίμων έναντι σιλικόνης ιατρικής ποιότητας
Τόσο τα προϊόντα σιλικόνης ποιότητας τροφίμων όσο και τα προϊόντα ιατρικής ποιότητας κατασκευάζονται με διαδικασίες καλής ποιότητας ελέγχου προκειμένου να πληρούν τους υφιστάμενους κανονισμούς όπως FDA, BfR, EU, κ.λπ. Η άοσμη, μη τοξική, αδρανή, σταθερότητα σε υψηλή θερμοκρασία και η χημική αντοχή είναι οι σημαντικές ιδιότητες του καουτσούκ σιλικόνης που επιτρέπουν τη χρήση τους σε εφαρμογές επαφής με τρόφιμα και ιατρικής ποιότητας. Το σύστημα σκλήρυνσης με καταλύτη πλατίνα συνιστάται και για τις δύο ποιότητες σιλικόνης. Και οι δύο βαθμοί διασφαλίζουν ότι δεν υπάρχει βλάβη στον άνθρωπο και το περιβάλλον και διευκολύνουν τη βιοσυμβατότητα.
Λήψη έκδοσης PDF του Food Grade vs Medical Grade Silicone
Μπορείτε να κατεβάσετε την έκδοση PDF αυτού του άρθρου και να τη χρησιμοποιήσετε για σκοπούς εκτός σύνδεσης σύμφωνα με τις σημειώσεις παραπομπών. Κάντε λήψη της έκδοσης PDF εδώ Διαφορά μεταξύ σιλικόνης ποιότητας τροφίμων και ιατρικής ποιότητας
